Etichetă: CHMP se opune aprobării medicamentului Exondys 51 pentru tratarea distrofiei musculare Duchenne în Europa

CHMP se opune aprobării medicamentului Exondys 51 pentru tratarea distrofiei musculare Duchenne în Europa

Comitetul pentru produse medicale destinate uzului uman (CHMP) – parte a Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) se opune aprobării medicamentului Exondys 51, destinat pacienților cu distrofie musculară Duchenne (DMD), a anunțat compania farmaceutică Sarepta Therapeutics. Agenția americană pentru siguranța alimentelor și medicamentelor (FDA) a acordat aprobarea (condiționată) de punere pe […]